MinerOss™ A - matériau de substitution osseuse
Intégration et remodelage rapides
MinerOss™ A est une allogreffe fabriquée à partir de tissus osseux d’un sujet humain. Des données d’études scientifiques démontrent que les allogreffes sont très similaires aux tissus osseux endogènes du point de vue de leur utilisation. Elles s’intègrent rapidement et peuvent se prêter à un remodelage.1–5
MinerOss™ A est traitée par Cells+Tissuebank Austria (C+TBA) dans le cadre d’un processus de purification à plusieurs étapes en vue de son utilisation sûre – une fois que les tissus donneurs ont été soumis à un strict protocole de sélection sérologique. Elle se compose de tissus osseux allogènes et permet des résultats de régénération de défauts osseux à la fois fiables et prévisibles.
MinerOss™ A est principalement obtenue à partir de têtes de fémur de donneurs humains qui sont envoyées et examinées après des opérations d’arthroplastie de la hanche. Ce produit est disponible sous forme de granulés, de bloc et de plaque.
De par la composition naturelle de l’os qui contient du collagène humain minéralisé, MinerOss™ A présente une haute capacité de régénération biologique en combinaison avec un comportement de remodelage naturel.4 MinerOss™ A constitue donc une excellente alternative au prélèvement de tissus osseux chez le patient. Une intervention chirurgicale destinée au prélèvement d’une greffe autologue n’est plus nécessaire, ce qui réduit la morbidité pour le patient.
Caractéristiques du produit MinerOss™ A
Produits spongieux et cortico-spongieux
Le processus de fabrication de MinerOss™ A implique le respect de strictes normes de sécurité qui garantissent une durée de conservation de cinq ans à température ambiante (5–30 °C). MinerOss™ A est fabriquée sous forme de granulés spongieux et cortico-spongieux. La structure de l’os spongieux permet une augmentation osseuse rapide en présence de défauts limités alors que les produits cortico-spongieux assurent une plus grande stabilité volumique lors de la reconstruction de défauts osseux importants.
- Un processus de traitement des tissus breveté préserve leur intégrité
- Tissus osseux de donneurs humains (donneurs vivants : têtes de fémur ; donneurs post-mortem : os longs/diaphyses)
- Composition naturelle des tissus osseux – collagène humain minéralisé
- Haute capacité de régénération biologique et remodelage naturel4
- Des propriétés ostéoconductrices assistent la transformation contrôlée des tissus
- Durée de conservation : 5 ans à température ambiante (5–30 °C)
- Durée d’opération abrégée – grâce au renoncement à une deuxième intervention chirurgicale en vue du prélèvement d’une greffe
- Comorbidité inférieure – absence de douleur post-opératoire supplémentaire
- Disponibilité illimitée – aucune limitation de quantité comme c’est le cas avec un site donneur intraoral
- Aucune différence clinique dans l’intégration définitive par rapport à l’os autologue3, 5, 6
Idéal pour les indications suivantes
Régénération et augmentation
Les mesures thérapeutiques d’augmentation osseuse sont définies en fonction de la taille, des limites ainsi que de la position du défaut. Le défaut est comblé dans le cadre d’une régénération osseuse guidée afin d’obtenir des tissus osseux au volume stable, par exemple destinés à accueillir l’ancrage sûr d’un implant. Dans le cadre de l’augmentation de défauts étendus ou complexes, le matériau de substitution osseuse doit être protégé et stabilisé à l’aide d’une membrane afin de stimuler la cicatrisation et donc de permettre une régénération irréprochable des tissus.
MinerOss™ A convient à la ...
- Régénération de défauts osseux parodontaux, aussi en cas de résections de kystes ou de pointes de racine
- Régénération d’alvéoles d’extraction et de défauts entre la paroi alvéolaire et des implants dentaires
- Augmentation du plancher sinusal
- Augmentation horizontale de la crête alvéolaire
- Augmentation tridimensionnelle (horizontale et/ou verticale) de la crête alvéolaire
Régénération d’alvéoles d’extraction
Comblement des alvéoles à l’aide de MinerOss™ A en combinaison avec une membrane collagène en vue de la stabilisation du volume et de la régénération de l’os alvéolaire.
Processus de fabrication de MinerOss™ A
Strictes normes de sécurité
Après une anamnèse soigneuse du donneur, une sécurité la plus maximale possible est garantie par une série de stricts tests sérologiques combinés à la procédure de purification Allotec® de C+TBA et la stérilisation aux rayons gamma.
Pour commencer, on réalise des tests sérologiques et de détection des acides nucléiques (nucleic acid based tests, NAT) afin de constater des infections avant qu’elles ne se manifestent par la formation d’anticorps. Au cours de la procédure de purification Allotec®, les virus potentiellement présents sont inactivés et les bactéries sont détruites, les protéines non collagéniques étant par ailleurs dénaturées.
Les protéines solubles encore présentes sont ensuite dénaturées par un traitement oxydatif, ce qui élimine aussi l’éventuelle antigénicité. Pour finir, les tissus sont déshydratés par lyophilisation qui facilite la sublimation du liquide tissulaire gelé de l’état solide à l’état gazeux. L’intégrité structurelle du matériau est ainsi préservée.
Le processus de lyophilisation est une procédure reconnue et bien documentée qui permet d’une part de préserver les caractéristiques structurelles et d’autre part, d’améliorer l’intégration de la greffe.7, 8
Les pores de taille microscopique du matériau permettent la réhydratation rapide des tissus lors de leur utilisation. La stérilisation finale par irradiation aux rayons gamma garantit un niveau de sécurité de stérilité (valeur SAL) de 10–6 et assure par ailleurs l’intégrité structurelle et fonctionnelle du produit et de son emballage.
Le processus Allotec®
Validation indépendante des étapes critiques du processus d’inactivation virale
Suite au retrait soigneux des tissus mous environnants, des graisses et du cartilage, les tissus du donneur sont modelés pour adopter leur forme définitive
Le dégraissage des tissus du donneur stimule la pénétration de solvants dans le cadre des étapes de traitement ultérieures.
Un traitement à l’éther diéthylique et à l’éthanol pendant une durée variée entraîne la lixiviation de composants cellulaires et la dénaturation de protéines non collagéniques, inactivant ainsi les virus potentiellement présents.
Un traitement oxydatif entraîne une dénaturation accrue des protéines solubles encore existantes, ce qui élimine aussi l’éventuelle antigénicité.
Références
1 Schmitt et al. Clin Oral Implants Res. 2013, 24, 576.
2 Solakoglu et al. Clin Implant Dent Relat Res. 2019, 21, 1002-1016.
3 Kloss et al. Clin Case Rep. 2020, 8, 5.
4 Wen et al. J Periodontol. 2020 Feb;91(2):215-222
5 Kloss et al. Clin Oral Implants Res. 2018, 29, 1163.
6 Tunkel et al. Clinical Case Reports 2020, 00:1-13.
7 Trajkovski et al. Materials 2018, 11(2).
8 Barbeck et al. Materials 2019, 12, 3234.